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开展药物临床试验应当符合伦理规则制定的临床试验方案应当报伦理委员会备案。()

开展药物临床试验，应当符合伦理规则，制定的临床试验方案应当报伦理委员会备案。（)

是

否

参考答案

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我国伦理审查依据的国内相关政策与指南有：A、《药物临床试验质量管理规范》B、《药物临床试验伦理审

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根据《药品管理法》为保障受试者合法权益维护社会公共利益开展药物临床试验应当符合的原则是()。

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开展药物临床试验应当符合伦理原则制定临床试验方案经()审查同意。

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药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求受试者的( )是考虑的首要因素优先于对科学和社会的获益。

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申办者开展临床试验前试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。()

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药物临床试验应当符合()原则及相关伦理要求受试者的权益和安全是考虑的首要因素优先于对科学和社会的获益。

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临床试验完成后研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要。()

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