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研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者其剂量与用法应遵照试验方案剩余的试

研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。()

参考答案

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下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）A.试验用药品B.该试验临床前研究资料C.

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《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。（)

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为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案

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研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试

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研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者

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下列说法错误的是A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者

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药品生产企业必须遵守( )。A.《药品临床试验管理规范》(GCP) B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

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