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研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者

研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。()

参考答案

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《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（)

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研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试

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临床试验用药品的使用由研究者负责。（)

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依照《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是a.Ⅰ期临床试验b. Ⅱ期临床试验c.Ⅲ期临床试验

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研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者其剂量与用法应遵照试验方案剩余的试

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临床试验用药品的使用由研究者负责。()

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