研究者在试验过程中与伦理委员会的沟通说法不恰当的是?()

研究者在试验过程中与伦理委员会的沟通，说法不恰当的是？（）

A、研究者应当向伦理委员会提供年度/进展报告

B、研究者未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者

C、研究者应当配合伦理委员会，提供伦理审查需要的所有文件

D、出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者无须上报伦理委员会

您可能感兴趣的试题

无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：（）A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验

答案解析
临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。（)

答案解析
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。

答案解析
在获得伦理批件后如果研究者对方案或者知情同意书做出了任何修改必须向伦理委员会提交什么申请?待伦理委员会通过审查后将会出具新的伦理批件此时才可以用新方案继续试验。

答案解析
在启动组群随机试验之前研究人员申办者相关当局和研究伦理委员会应该()。

答案解析
无行为能力的受试者其知情同意的过程不包括:()A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验

答案解析
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读并考虑受试者的治疗是否进行相应调整必要时尽早与受试者沟通并应当向伦理委员会报告由申办方提供的()()_。

答案解析

研究者在试验过程中与伦理委员会的沟通 说法不恰当的是?()