问题详情
中药新药注册现场核查在药理毒理研究部分对原始记录部分的检查内容不包括
A、各项实验原始记录是否真实、准确、完整,是否与申报资料一致。
B、供试品、对照品的配制、储存等记录是否完整,是否和申报资料中反映的情况相对应。
C、组织病理切片、病理报告及病理试验记录是否保存完整并与申报资料一致;若病理照片为电子版,是否保存完好。
D、是否具有购置实验所用动物的确切凭证。