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新药申报的资料项目包括（)A.综述资料B.药学资料C.临床资料D.药理毒理资料E.药代动力学资料

新药申报的资料项目包括()

A.综述资料

B.药学资料

C.临床资料

D.药理毒理资料

E.药代动力学资料

参考答案

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下列有关药物稳定性加速试验的叙述中正确的是（)A．为新药申报临床与生产提供必要的资料B．原料

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新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A．包括原料药的稳定性实验B．药物制剂处

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()对新药注册的申报资料进行形式审查符合要求的出具药品注册申请受理通知书。

答案解析
()组织对新药研制情况及原始资料进行现场核查对申报资料进行初步审查提出审查意见。

答案解析
药物临床评价是指A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B.新药上市以后对药品的理化性质和质

答案解析
药物临床评价是指A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B.新药上市以后对药品的理化性盾和质

答案解析
药物临床评价是指( )。 A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 B.新药上市

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