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知情同意书在试验过程中有修订若想执行修订的知情同意书应何时经伦理委员会同意()。

知情同意书在试验过程中有修订，若想执行修订的知情同意书应何时经伦理委员会同意()。

A、可先执行再经过伦理批准

B、执行前必须经过伦理批准

C、不需要审批

D、任何时间

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参考答案

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告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。（)A.知情同意B.知情

答案解析
无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：（）A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验

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为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书,并开始试验。（)

答案解析
在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。（)

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受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。（)

答案解析
告知一项试验的各个方面情况后受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。()A.知情同意B.知情

答案解析
无行为能力的受试者其知情同意的过程不包括:()A.伦理委员会原则上同意B.研究者认为参加试验

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