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临床试验报告研究的文章是否包括简介 研 究方法 结果 讨论是( )A.评价标准 B. —级文献评价
临床试验报告研究的文章是否包括简介、研 究方法、结果、讨论是( )
A.评价标准 B. —级文献评价
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研究报告是社会工作研究的最终成果 它可以分为普通报告 学术报告和学位论文三种其中普通报告至少必须包含的内容是研究标题 研究发现 作者简介。()
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临床试验与队列研究的主要区别为A.研究组与对照组是否具有可比性B.研究者是否控制研究因素C.研究
答案解析
发生严重不良事件时候 研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告 并经其及时通报() 报告()。
答案解析
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读 并考虑受试者的治疗 是否进行相应调整 必要时尽早与受试者沟通 并应当向伦理委员会报告由申办方提供的()()_。
答案解析
申办者终止或者暂停临床试验 研究者应当立即向临床试验机构 伦理委员会报告 并提供详细书面说明。()
答案解析
研究者决定暂停临床试验 应当立即向临床试验机构 申办者和伦理委员会报告 并提供详细的书面说明。()
答案解析
“自检报告”是否属于临床试验前申报者需要向伦理委员会提交的文件()。
答案解析