答题翼 > 问答 > 医卫类考试 > 正文

目录：标题| 题干| 答案| 搜索| 相关

新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验阶段进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验阶段，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性、评价利益与风险关系是药物临床评价的（）

A. I期临床试验 B. Ⅱ期临床试验

c. Ⅲ期临床试验 D. IV期临床试验

E.药物临床评价

参考答案

您可能感兴趣的试题

已在研制的新药，在进行临床试验或使用之前应需先得到国家食品药品监督管理局的批准。（)

答案解析
共用题干某药品生产企业正在研发一种新药此时该新药经手批准后已进入了临床试验阶段。

答案解析
药品临床评价的分期:新药得到批准试生产后进行的扩大再生产A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验C.

答案解析
某药品生产企业正在研发一种新药此时该新药经手批准后已进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数()

答案解析
某药品生产企业正在研发一种新药此时该新药经手批准后已进入了临床试验阶段。完成临床试验并通过审批的

答案解析
某药品生产企业正在研发一种新药此时该新药经手批准后已进入了临床试验阶段。药物临床试验应当在批准后

答案解析
药品生产企业在取得()后方可生产该药品。A 新药证书B 临床批准证明文件C 药品批准文号

答案解析