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《药品注册管理办法》规定生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是A.

《药品注册管理办法》规定，生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是

A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.仿制药申请

E.药品生产申请

参考答案

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《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监

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生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于 A．新药申请 B．仿制药申请

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《药品召回管理办法》中,药品召回的主体是:A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品使用单位D.国家食

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主管全国药品注册工作，负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是（)。A.国家药品监督管理部

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生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于A. 再注册申请 B. 仿

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主管全国药品注册工作负责药物临床试验药品生产和进口进行审批的是()。A.国家药品监督管理部

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