《药品注册管理办法》规定 应按照新药申请 程序申报的是a.未曾在中国境内上市销售的药品的注册b.生

《药品注册管理办法》规定，应按照新药申请 程序申报的是

a.未曾在中国境内上市销售的药品的注册

b.生产国家食品药品监督管理局已批准上市 的已有国家标准的生物制品的注册

c.已上市药品改变剂型的注册

d.巳上市药品改变给药途径的注册

e.增加新适应症的药品的注册