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医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于

医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于

A:20例 B:40例 C:60例 D:80例 E:100例

参考答案

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为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案

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医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例A、10B、20C、30D、50E、60

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生物利用度和生物等效性研究受试者的例数要求A、14～20例B、18～24例C、12～18例D、16～22例E、20～26例

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医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例

答案解析
申请医疗机构制剂应当进行相应的临床前研究包括

答案解析
申请干细胞临床研究项备案时国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外还包括()。

答案解析
在临床试验和随访期间如受试者发生试验相关不良事件研究者应立即对受试者采取妥善的医疗处理。()

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