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涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行，则不需另外记录。（)

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参考答案

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试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行，就不需要另外建立管理制度和记录系统。（)

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申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是a.Ⅰ期临床试验 b. Ⅱ期临床

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申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验

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