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试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行，就不需要另外建立管理制度和记录系统。（)

试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行，就不需要另外建立管理制度和记录系统。()

参考答案

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公文办理主要分为（）。 A．收文和发文B．拟办与承办C．登记与分发D．整理与保管

答案解析
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）A.药品保存B.药品分发C.药品的登记与记录D.

答案解析
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。（)

答案解析
监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实

答案解析
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。

答案解析
公文办理主要分为( )。 A.收文和发文B.拟办与承办C.登记与分发D.整理与保管

答案解析
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()A.药品保存B.药品分发C.药品的登记与记录D.

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