申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。（)

申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定， 保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治

答案解析

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（)

答案解析

因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的，所以即使发生与试验相关的损害，申办者

答案解析

药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。（)

答案解析

申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定 保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。()

答案解析

研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读 并考虑受试者的治疗 是否进行相应调整 必要时尽早与受试者沟通 并应当向伦理委员会报告由申办方提供的()()_。

答案解析

本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是( )。

答案解析