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应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的报批过程。（)

应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的报批过程。()

参考答案

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在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。（)

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申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（)

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研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（)

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伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程并给出明确的书面( )。

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申办者终止或者暂停临床试验研究者应当立即向临床试验机构伦理委员会报告并提供详细书面说明。()

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临床试验完成后研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要。()

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伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少()年。

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