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企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预
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GMP目标因素是什么?①将人为的差错控制在最低限度;②防止对药品的污染;③建立严格的质量保证体系
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GMP实施过程包括:A.药品的设计B.厂房设计C.生产工艺D.设备和工艺验证E.仓储管理F.以上都是
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质量保证系统应当确保()。A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求B.管理职责明确C.确认验证的实
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药品的设计与研发是药品生产前的科研活动,不属于GMP涵盖的范畴。()
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药品的内包装应能A.保证药品的质量 确保使用安全B.保证药品在生产 运输 贮藏及使用过程中的质量
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GMP规范作为质量管理体系的一部分 是药品生产管理和质量控制的基本要求 旨在最大限度地降低药品生产过程中污染以及混淆风险 确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品()