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申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。()

申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。()

参考答案

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一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。（)A.

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申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。（)

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为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。（)

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需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。（)

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申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。（)

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如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。（)

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多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。（)

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