可能对受试者的安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息 研究者应及时报告伦理委员会。()

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。（)A.研究者B.协调研究者C.申办

答案解析

药物临床试验应当符合()原则及相关伦理要求 受试者的权益和安全是考虑的首要因素 优先于对科学和社会的获益。

答案解析

药物临床试验必须遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求 受试者的权益和安全是考虑的首要因素 优先于对科学和社会的获益。()

答案解析

出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况 研究者应当尽快向申办者 伦理委员会和临床试验机构书面报告。()

答案解析

伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全 所以仅对临床试验的伦理性进行审查。()

答案解析

当已证明有效干预与试验药的比较处于“临床均势”的情况下 使用安慰剂对照的设计还应确保受试者不被剥夺对其健康需求的有效的护理或预防 以保证受试者的福利。( )

答案解析

进行医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的 并权衡对受试者和公众健康预期的受益以及风险 预期的受益应当()可能出现的损害

答案解析