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批记录应当由质量管理部门负责管理至少保存至药品有效期后一年。质量标准工艺规程操作规程稳定性考察确认验证变更等其他重要文件应当长期保存。()

批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。（)

是

否

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