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药物临床研究中伦理委员会所有会议及其决议的书面记录需保存至临床试验结束后几年:A.3年B.4年C

药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后几年：

A．3年

B．4年

C．5年

D．6年

E．2年

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参考答案

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下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？（）A.研究者的资格和经验B.试验方案及目的是否适当

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多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批

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多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。（)

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多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意伦理委员会批准后执行。()

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多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定经申办者同意伦理委员会批

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下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()A.研究者的资格和经验B.试验方案及目的是否适当

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伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录包括伦理审查的书面记录委员信息递交的文件会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后年。()

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