当影响产品质量的主要因素。如:______ 与药品直接接触的包装材料 生产设备 生产环境(厂房) ______ 检验方法等发生变更时 应当进行______。

当影响产品质量的主要因素。如：______、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（厂房)、______、检验方法等发生变更时，应当进行______。

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