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新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应A.I期临床
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凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()
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外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。()
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药品注册申请人是指A、提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构B、持有新药证书的新药研究课题负
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初审工作无误后 学校机构在审查合格的贷款申请书上加盖公章予以确认 将审查结果通知学生 并编制(
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研究单位何时申请新药证书( )。 A.临床前研究结束后B.I期临床研究结束后C.Ⅱ期临床研
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研究单位何时申请新药证书( )。A.临床前研究结束后B.Ⅰ期临床研究结束后C.Ⅱ期临床研究结束后D.Ⅲ期