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保障受试者的权益是申办者 伦理委员会和研究者的共同职责。()
保障受试者的权益是申办者、伦理委员会和研究者的共同职责。()
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研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。A、研究经费预算B、受试者的知情同意书C、研究者
答案解析
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理
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研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,
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伦理审查委员会的首要责任是保护()的权益A.受试者B.实验者C.申办者D.管理者
答案解析
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读 并考虑受试者的治疗 是否进行相应调整 必要时尽早与受试者沟通 并应当向伦理委员会报告由申办方提供的()()_。
答案解析
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者 药政管理部门 申办者和伦理委员会 并述明理
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出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况 研究者应当尽快向申办者 伦理委员会和临床试验机构书面报告。()
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