答题翼 > 问答 > 医卫类考试 > 正文

目录：标题| 题干| 答案| 搜索| 相关

属化学药品注册分类1和2的新药应当进行临床实验其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为A.20至30例B.100

属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为

A．20至30例

B．100例

C．200例

D．300例

E．2000例

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

参考答案

您可能感兴趣的试题

（92～94题共用备选答案)A．化学药品注册分类1类B．化学药品注册分类2类C．化学药品注册分类3类D．化学

答案解析
属注册分类3的新药有多个适应证的，进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于A．20对B．30对C．40

答案解析
()应当在规定的时限内将新药注册审查意见核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理总局药品审评

答案解析
属注册分类5的化学药品新药口服固体制剂应进行生物等效学试验难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验临床试验的病例数至少应为

答案解析
注册分类3的新药应当进行

答案解析
注册分类1的新药必须进行

答案解析
在新的药品注册管理办法对中药和天然药物注册分类进行调整试行其中的1类中药新药是指()。

答案解析