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国家食品药品监督管理局要求 自2007年1月1日起以下哪些新药的非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证 符合GLP要求的实验室进行


国家食品药品监督管理局要求,自2007年1月1日起以下哪些新药的非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证、符合GLP要求的实验室进行

A、未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂

B、未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品

C、中药注射剂

D、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂

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