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对申办者保存临床试验资料的要求为()。
对申办者保存临床试验资料的要求为()。
A、保存至取得注册证书后
B、保存至临床试验结束后10年
C、保存至无该医疗器械使用时
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
参考答案
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下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）A.试验用药品B.该试验临床前研究资料C.
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申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。（)
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申办者应保存临床试验资料 保存期为临床试验结束后至少3年。()
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下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()A.试验用药品B.该试验临床前研究资料C.
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冀公网安备 13070302000102号
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