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《药物临床试验伦理审查工作指导原则》是哪一年实施的()

《药物临床试验伦理审查工作指导原则》是哪一年实施的（)

A、2010年

B、2011年

C、2012年

D、2013年

E、2014年

参考答案

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我国伦理审查依据的国内相关政策与指南有：A、《药物临床试验质量管理规范》B、《药物临床试验伦理审

答案解析
开展药物临床试验应当符合伦理原则制定临床试验方案经()审查同意。

答案解析
药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求受试者的( )是考虑的首要因素优先于对科学和社会的获益。

答案解析
多中心临床试验的伦理审查应当由牵头单位伦理委员会负责建立协作审查工作程序保证审查工作的一致性和及时性。()

答案解析
药物临床试验应当符合()原则及相关伦理要求受试者的权益和安全是考虑的首要因素优先于对科学和社会的获益。

答案解析
药物临床试验必须遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求受试者的权益和安全是考虑的首要因素优先于对科学和社会的获益。()

答案解析
伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则审查和监督临床试验的实施。()

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