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Ⅰ期临床药物动力学试验时下列正确的是A 目的是探讨药物在人体内的吸收分布消除的动态变化过程

Ⅰ期临床药物动力学试验时，下列正确的是

A、目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程

B、受试者原则上应男性女性兼有

C、年龄以18～45岁为宜

D、一般应选择目标适应证患者进行

E、应按照CCP原则制定试验方案并经伦理委员会讨论批准，受试者必须自愿参加试验，并签订书面知情同意书

参考答案

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