《药物临床试验质量管理规范》规定 为确保临床试验中受试者的权益 须( )。 A.由国家卫

《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（）。

A、由国家卫生部成立伦理委员会

B、由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会

C、成立独立的伦理委员会

D、成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案

E、成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案