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生产新药或者已有国家标准的药品的须经国务院药品监督管理部门批准并发给药品A.注册文号B.批准

生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品

A．注册文号

B．批准文号

C．许可证书

D．生产证书

E．注册证书

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参考答案

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生产已有国家药品标准的注册申请属于 A．新药申请 B．仿制药申请 C．再注册申请 D．补充申请

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生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于 A．新药申请 B．仿制药申请

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生产新药或者已有国家标准的药品的须经何部门批准并发给药品批准文号( )。A.国家经贸委医药司B.

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