（)是指由国家制定或认可 并由国家强制力保证实施 具有普遍效力和严格程序的行为规范体系

()是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，是调整和保护公民在药事活动中为维护人体生命健康权益而形成的各种社会关系的法律规范的总和。

A. 药事法规

B. 药品管理立法

C. 《药品管理法》

D. 对象范围

E. 中医药管理部门

F. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

G. 行政诉讼

H. 仿制药

I. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

J. 自然科学