国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案 暂停或者终止临床研究的情况

国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况

A.伦理委员会未履行职责的B.未按照规定时限报告严重不良事件的C.未及时、如实报送临床研究进展报告的D.不能有效保证受试者安全的E.有证据证明临床试验用药无效的