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新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行试验病例数至少为

新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行，试验病例数至少为

A:100例 B:300例 C:18例 D:50例 E:1000例

参考答案

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观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ

答案解析
是新药上市后应用研究阶段 A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验

答案解析
依照《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是a.Ⅰ期临床试验b. Ⅱ期临床试验c.Ⅲ期临床试验

答案解析
依照《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是a.Ⅰ期临床试验b. Ⅱ期临床试验c.Ⅲ期临床试验

答案解析
药品临床评价的分期:新药得到批准试生产后进行的扩大再生产A. Ⅰ期临床试验B. Ⅱ期临床试验C.

答案解析
新药上市的进行的有关临床再评价的临床试验称作A.Ⅰ期临床 B. Ⅱ期临床 c.Ⅲ期临床 d. Ⅳ期

答案解析
新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行试验病例数至少为

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