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139.进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况并取得A.受试者或监护人的书面同意B.受

139.进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得

A.受试者或监护人的书面同意

B.受试者或监护人的口头同意

C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同

D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》

E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》

参考答案

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告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。（)A.知情同意B.知情

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进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况并取得

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进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况并取得

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告知一项试验的各个方面情况后受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。()A.知情同意B.知情

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《药物临床试验质量管理规范》的目的是为保证药物临床试验过程规范数据和结果的科学真实可靠保护受试者的权益和安全。()

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