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国际公认的临床试验需要观察的项目不包括

国际公认的临床试验需要观察的项目不包括

A.生活质量

B.不良反应

C.缓解期和生存时间

D.肿瘤体积的改变

E.药物性状的变化

参考答案

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《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（)

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参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。（)

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《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。（)

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《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。（)

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临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。（)

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临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。()

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参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。()

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