我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括

我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括

A.一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务

B.在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验

C.研究记录保留不充分，保留时间不够长

D.未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动

E.对严重不良事件隐瞒不报