问题详情
《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药 品生产质量管理的基本要求包括
A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持 续稳定地生产出符合要求的产品
B.具有适当的资质并经培训合格的人员
C.具有正确的原辅料、包装材料和标签
D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查 并记录
E.降低药品发运过程中的质量风险