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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器 设备 器具 体外诊断试剂及校准物 材料以及其他类似或者相关


医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。下列医疗器械中,国家实行第三类管理的是

A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B.植入人体或支持维持生命的医疗器械

C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

E.对人体具有潜在危险的医疗器械

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