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药用辅料的一般质量要求包括()。


药用辅料的一般质量要求包括()。

A:药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求 B:药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,药学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检验 C:药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合 D:根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求 E:注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

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