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由国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品标准的是A.药典B.药品注册标准C.中药饮片炮制规

由国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品标准的是

A.药典

B.药品注册标准

C.中药饮片炮制规范

D.中药材种植规范

E.部颁标准

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参考答案

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由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是 A．中国药典 B．炮制标准 C．药品注册标准 D．

答案解析
新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，

答案解析
销售新发现和从国外引种的药材前，需经审核批准的部门是A、国家食品药品监督管理总局B、国务院药品

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国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是A.中国药典 B.企业标准 C.注册标准 D.

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国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是A.中国药典 B.企业标准C.注册标准 D.行业

答案解析
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国

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由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是A.中国药典B.企业标准

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