下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是A．新开办药品生产

下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是

A．新开办药品生产企业

B．《药品生产许可证》有效期届满的企业

C．药品生产企业新建药品生产车间

D．药品生产企业新增生产剂型

E．药品生产企业更换法人

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！