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制剂稳定性研究包括（)A．影响因素试验B．加速试验C．长期试验D．制备工艺对稳定性的影响E．药物制

制剂稳定性研究包括()

A．影响因素试验

B．加速试验

C．长期试验

D．制备工艺对稳定性的影响

E．药物制剂药效学实验

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参考答案

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关于稳定性试验的表述，正确的是A．制剂必须进行加速试验和长期试验B．原料药只需进行影响因素试验

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影响药物制剂稳定性的处方因素不包括A．pH值B．广义酸碱催化C．溶剂D．光线E．离子强度

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影响制剂稳定性的处方因素包括（)A．辅料或附加剂B．缓冲体系的种类C．温度D．药物溶液的离子强度

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影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括（)A．溶剂B．广义酸碱C．离子强度D．温度E．pH

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关于稳定性试验的表述正确的是A．原料药只需进行影响因素试验和长期试验B．制剂必须进行加速试验和

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新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A．包括原料药的稳定性实验B．药物制剂处

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关于稳定性试验的表述正确的是A .制剂必须进行加速试验和长期试验B .原料药只需进行影响因素试验

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