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10000级适用于A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C.注射剂的浓配 D.口服固体药品的

10000级适用于

A.大容量注射剂的灌封

B.小容量注射剂的灌封

C.注射剂的浓配

D.口服固体药品的暴露工序

E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度极别

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参考答案

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100000级适用于A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C.注射剂的浓配 D.口服固体药品的

答案解析
关于注射剂的灌封错误的描述有A．灌封应在同一室内进行B．注入容器的量要比标示量少C．封口的方法有

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100级洁净室用于A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封分装压塞B.能在最后

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非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。( )

答案解析
最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为A.100级 B.1000级 C.10000级 D.100000

答案解析
大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是A.大于100000级B.100000级C.大于10000级D.10

答案解析
适用于滴眼液配液滤过灌封的生产环境空气净化级别为A.100000级B.50000级C.10000级D.100级E.10

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