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临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。（)

临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。()

参考答案

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在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的？（）A.保障受试者个人权益B.保障试验的科学性C.

答案解析
临床试验的过程必须保障受试者的权益。（)

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临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行，不必另外记录。（)

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《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中必须对受试者的个人权益给予充分的保障主要

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在药品临床试验的过程中下列哪一项不是必须的?()A.保障受试者个人权益B.保障试验的科学性C.

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