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临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。()
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临床试验总结报告应与临床试验方案一致。()
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临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致。()
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在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的差异和可信限,并对各组统计值的差异进行统计检验。()
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临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。(
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临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中
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临床试验完成后 研究者必须写出总结报告 签名并注明日期 送交申办者。()