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监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。（)

监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。()

参考答案

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监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。（)

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监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。（)

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监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏

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监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。（)

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如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。（)

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监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。（)

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监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。（)

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