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研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。()
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为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验, 研究者应要求所有符合试验方案
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多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意 伦理委员会批准后执行。()
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