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《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德

《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()

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下列哪项不正确？（)A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B.《药品临床试验管理规范》是

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病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。（)A.不良事

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《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。（)

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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（)

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我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有A.药品生产许可B.药物临床试验许可C.药品经营许可D

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根据《药品管理法》国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者逾期未通知的视为同意。

答案解析
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。 A.各期临床试验 B.I期临床试

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