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《药品临床试验管理规范》共包括13章，62条。（)

《药品临床试验管理规范》共包括13章，62条。()

参考答案

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《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多少条？（)A.共十五章六十三条B.共十三章六十二条C.共十三

答案解析
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）A.药品保存B.药品分发C.药品的登记与记录D.

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《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记

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我国现行的药品质量管理规范包括A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生

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临床试验方案中应包括试验用药品的管理流程。()

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药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定其包括A.分析总结和报告B.监查稽查记录C.组

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在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()A.药品保存B.药品分发C.药品的登记与记录D.

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